产品简介
本产品用于纯化水中菌落总数的测定(EP、USP、Chp标准)。
检验原理:酵母浸粉、蛋白胨、酪蛋白水解物提供氮源、维生素、生长因子;葡萄糖为可发酵糖类;可溶性淀粉可以吸收菌在复苏过程产生的有害物质;丙酮酸钠可增强细菌的复苏。磷酸氢二钾为酸碱缓冲剂;无水硫酸镁提供二价阳离子;琼脂为凝固剂。
成分(g/L)
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酵母浸粉
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0.5
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蛋白胨
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0.5
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酪蛋白水解物
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0.5
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葡萄糖
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0.5
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可溶性淀粉
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0.5
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磷酸氢二钾
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0.3
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无水硫酸镁
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0.024
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丙酮酸钠
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0.3
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琼脂
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15.0
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pH值(25℃)
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7.2±0.2
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不同药典关于纯化水的微生物检测方法和质量标准
中国药典
【检查】微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
操作简述:除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。R2A琼脂培养基适用性检查试验 照通则1105中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。
USP标准
在美国药典中,推荐使用0.45μm薄膜过滤法,并同时使用高营养培养基(平板计数琼脂培养基(PCA))于30-35℃培养72小时以上,和低营养培养基(R2A琼脂)于20-25℃培养96小时以上。检测标准为:≤100cfu/ml。
操作简述:(可根据实际情况调整)
量取10ml充分混匀的水样,以无菌操作加入安装好的薄膜过滤器内,过滤。并用pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量为100ml,共冲洗1次。过滤后,取出滤膜,正面朝上贴于琼脂平板上。共制备2张滤膜,一张滤膜贴于平板计数琼脂培养基平板(高营养培养基),置30℃~35℃生化培养箱中倒置培养2~3天,计数。另一张滤膜贴于R2A琼脂平板(低营养培养基),置20℃~25℃生化培养箱倒置培养5~7天,计数。以培养基平板上菌落数生长较多者作为检测结果,按比例折算为1ml纯化水中的微生物数量后报告。
EP标准
在欧洲药典中使用薄膜过滤法(0.45μm孔径滤膜),使用R2A琼脂培养基在30℃~35℃培养5天以上。质量标准:≤100cfu/mL。
操作简述:(可根据实际情况调整)
量取10ml充分混匀的水样,以无菌操作加入安装好的薄膜过滤器内,过滤。并用pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量为100ml,共冲洗1次。过滤后,取出滤膜,正面朝上贴于R2A琼脂平板上,置30℃~35℃生化培养箱中倒置培养5天,计数。按比例折算为1ml纯化水中的微生物数量后报告。
R2A琼脂培养基微生物灵敏度试验
按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置30-35℃需氧培养48-120小时。
注:回收率计算时,用R2A琼脂做对照培养基。
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质控菌株
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菌株编号
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接种量(CFU)
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回收率
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生长情况
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其它特征
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金黄色葡萄球菌
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CMCC(B)26003
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10-100
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≥70%
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+++
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/
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铜绿假单胞菌
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CMCC(B)10104
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10-100
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≥70%
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+++
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/
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枯草芽孢杆菌
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CMCC(B)63501
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10-100
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≥70%
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+++
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/
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大肠埃希氏菌
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CMCC(B)44102
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10-100
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≥70%
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+++
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/
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保存条件
阴凉干燥、通风处保存,保质期三年。
注意事项
1. 配制前请保证所需器材洁净。
2. 为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。
操作指南
操作方法:请参考说明书
我司所售出产品仅供于科研研究用途(非临床科研研究),每次销售产品行为都适用于我司网上所列明的通用销售条款。